Polska firma przerywa badania nad lekiem na białaczkę. Powód? Śmierć pacjenta

Selvita, polska spółka biotechnologiczna z Krakowa, musi zawiesić badania kliniczne nad lekiem na białaczkę szpikową.

Sprawdź koniecznie: Protest lekarzy. Zobacz, czy faktycznie tak mało zarabiają? [GALERIA]

Powodem jest śmierć pacjenta z powodu udaru, który wcześniej przyjmował SEL24. Badanie zostało wstrzymane do czasu przedstawienia przez spółkę dodatkowych danych, a także wprowadzenia poprawek do protokołu badania oraz dokonania ich oceny przez FDA. Agencja dodatkowo zaleciła przeszkolenie personelu w ośrodkach klinicznych w zakresie zapisów protokołu badania.

W wydanym na te okoliczność komunikacie Selvita informuje, że ona oraz Grupa Menarini, której spółka przyznała wyłączne prawo do dalszych badań, rozwoju, wytwarzania oraz komercjalizacji SEL24, będą ściśle współpracować z FDA w celu jak najszybszego wznowienia badania. Ta sytuacja pokazuje jak ogromne znaczenie mają takie badania i ich niepożądane skutki. Na wieść o zawieszeniu badań notowania spółki runęły o niemal 23 proc.

Zobacz także: Bulwersująca reklama Dove. Producent mydła przeprasza

Przeczytaj też: Parkometr nie ściągnie pieniędzy z parkujących na dziko

Źródło: businessinsider.com.pl