Agencja Żywności i Leków w USA autoryzuje do sprzedaży saszetki nikotynowe ZYN

Korzyść dla zdrowia publicznego

Saszetki nikotynowe ZYN to pierwsze w historii saszetki nikotynowe, które otrzymały autoryzację ze strony amerykańskiej FDA. Amerykański urząd podkreśla, że jego decyzja została poprzedzona obszerną analizą badań naukowych dla tego rodzaju wyrobów. „(...) ocena agencji wykazała, że ​​ze względu na znacznie niższe ilości szkodliwych składników niż w papierosach i większość bezdymnych wyrobów tytoniowych (...) autoryzowane produkty [saszetki nikotynowe ZYN – dop.] stwarzają mniejsze ryzyko zachorowania na raka i inne poważne schorzenia zdrowotne w wspomniane produkty – czytamy w oficjalnym komunikacie prasowym Agencji Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA).W USA sprzedaż produktów nikotynowych jest możliwa dopiero po uzyskaniu zielonego światłą ze strony FDA i potwierdzenia, że wprowadzany na rynek produkt ma potencjał, aby przynieść korzyść zdrowotną w skali populacji. Według Agencji saszetki nikotynowe ZYN ten wymóg spełniają.

- Aby otrzymać zezwolenia na wprowadzenie na rynek, FDA musi mieć wystarczające dowody na to, że nowe produkty oferują większe korzyści niż zagrożenia dla zdrowia populacji – powiedział Matthew Farrelly, Dyrektor Biura Naukowego w Centrum Wyrobów Tytoniowych FDA. – W tym przypadku dane pokazują, że produkty w postaci tych saszetek nikotynowych spełniają ten wymóg, przynosząc korzyść dorosłym używającym papierosów i/lub bezdymnych wyrobów tytoniowych, którzy całkowicie przechodzą na te produkty – zaznaczył Matthew Farrelly, Ph.D, w komunikacie FDA.

W USA z saszetek nikotynowych korzysta 1,8 proc. młodzieży

W decyzji amerykańskiej Agencji wskazano, że zgodnie z badaniami znaczna część osób pełnoletnich, które wcześniej paliły papierosy lub korzystały z bezdymnych wyrobów nikotynowych, przechodzi na saszetki nikotynowe i całkowicie zastępuje nimi poprzednie wyroby, z których korzystali. Oznacza to, że takie osoby mogą odnieść potencjalną korzyść zdrowotną, ponieważ zastępują produkty bardziej toksyczne wyrobami mniej toksycznymi, w postaci saszetek nikotynowych.FDA przeanalizowała również dane dotyczące ryzyka stosowania saszetek nikotynowych przez amerykańską młodzież. Jak wynika z analizy Urzędu, użycie saszetek nikotynowych wśród osób niepełnoletnich w USA pozostaje na niskim poziomie, pomimo rosnącej sprzedaży tych wyrobów w ostatnich latach.

Zgodnie z badaniem National Tobacco Youth Survey, przeprowadzonym w USA w 2024 r., zaledwie 1,8% uczniów szkół średnich i wyższych w Stanach Zjednoczonych raportowało używanie saszetek nikotynowych. Jak wynika z badań, ok. 45 mln Amerykanów regularnie sięga po wyroby z nikotyną, z czego zdecydowana większość, bo ok. 30 mln, pali papierosy.

FDA podkreśla, że autoryzacja saszetek nikotynowych ZYN nie oznacza, że wyroby te są całkowicie wolne od ryzyka. FDA zaznacza, że nie istnieją „bezpieczne” dla zdrowia wyroby nikotynowe – wszystkie produkty z nikotyną należy bowiem plasować na tzw. skali względnego ryzyka zdrowotnego (tzw. risk continuum). Zgodnie z tą skalą najbardziej toksycznym i szkodliwym wyrobem nikotynowym są papierosy, a znacznie mniej tzw. produkty bezdymne, w tym saszetki nikotynowe jako wyroby najmniej toksyczne. Agencja zaznacza, że młodzież nie powinna sięgać po żadne wyroby nikotynowe. Podobnie jak osoby dorosłe, które jeśli nigdy wcześniej nie miały styczności z nikotyną, również nie powinny zaczynać od używania takich produktów.