Neurol
Jak informuje Główny Inspektor Farmaceutyczny, Neurol został wycofany z obrotu „w związku z wykryciem w opakowaniu serii produktu leczniczego Neurol 0,25 innego produktu leczniczego. W oryginalnie zapakowanym produkcie leczniczym Neurol 0,25 zostało zidentyfikowane opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką produktu leczniczego Atram 12,5 mg” - czytamy w uzasadnieniu decyzji.
Decyzja GIF dotyczy o serii 2011215 i z datą ważności 30.11.2017.
Atram
Decyzja GIF dotycząca leku Atram dotyczy „wstrzymania w obrocie i stosowaniu”. Przyczyna jest analogiczna do tej, która dotyczyła Neurolu. Okazało się, że w opakowaniach Atramu 1,25 mg znaleziono Neurol 0,25 (wraz z ulotką).
Chodzi o produkt leczniczy o numerze serii: 2561215 i dacie ważności: 30.11.2017.
Neurol jest lekiem przeciwlękowym, wskazanym do stosowania w krótkotrwałym leczeniu m.in. zespołu lęku uogólnionego, czy zespołu lękowego z wtórnym obniżeniem nastroju. Atram stosowany jest z kolei przy dolegliwościach związanych z nadciśnieniem tętniczym, niewydolności serca oraz chorobie niedokrwiennej serca.
Podmiotem odpowiedzialnym w przypadku obu leków jest czeska firma Zentiva.
Infex Zatoki
GIF poinformował także o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju leku Infex Zatoki (tabletki powlekane). „Decyzja została podjęta w związku z użyciem nieaktualnej ulotki w procesie pakowania” - wyjaśnia GIF.
Chodzi o następujące serie produktu:
- numer serii: 16101616, data ważności: 02.2019
- numer serii: 16206116, data ważności: 04.2019
- numer serii: 16206216, data ważności: 04.2019
- numer serii: 16149116, data ważności: 03.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Lek Infex Zatoki jest stosowany w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, gorączką, bólami w przebiegu przeziębienia lub grypy.
MK