Leki na cukrzycę zanieczyszczone! Czy można brać leki z metforminą? Resort wyjaśnia

Sprawa zanieczyszczonych leków na cukrzycę jest bardzo poważna. Eksperci Europejskiej Agencji Leków mają rozmawiać na ten temat z przedstawicielami wszystkich państw członkowskich Unii Europejskiej, a w polskim Ministerstwie Zdrowia zaplanowano posiedzenie sztabu kryzysowego. Uczestniczyć w nim mają krajowi konsultanci w danych dziedzinach medycyny, eksperci Narodowego Instytutu Leków, Głównego Inspektora Farmaceutycznego i Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

ZOBACZ TEŻ: Darmowe leki dla dzieci. Marszałek Senatu pracuje nad projektem ustawy

Metformina jest bardzo popularnym lekiem, podawanym przy cukrzycy typu II i przyjmowanym przez ogromną grupę pacjentów. W Polsce stale zażywa ją ok. 1,8 mln pacjentów. Poza cukrzykami, również pacjentki leczące zespół policystycznych jajników.

Preparaty na polskim rynku zawierające metforminę:

• Avamina (tabletki powlekane)
• Avamina SR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Etform (tabletki powlekane)
• Etform 500 (tabletki powlekane)
• Etform 850 (tabletki powlekane)
• Formetic (tabletki powlekane)
• Glucophage 500 (tabletki powlekane)
• Glucophage 850 (tabletki powlekane)
• Glucophage 1000 (tabletki powlekane)
• Glucophage XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Metfogamma 500 (tabletki powlekane)
• Metfogamma 850 (tabletki powlekane)
• Metfogamma 1000 (tabletki powlekane)
• Metformax 500 (tabletki)
• Metformax 850 (tabletki)
• Metformax 1000 (tabletki powlekane)
• Metformax SR 500 (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)
• Metformin Bluefish (tabletki powlekane)
• Metformin Galena (tabletki)
• Metformin Vitabalans (tabletki powlekane)
• Metifor (tabletki)
• Siofor 500 (tabletki powlekane)
• Siofor 850 (tabletki powlekane)
• Siofor 1000 (tabletki powlekane)
• Symformin XR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu)

Tymczasem wiceminister Ministerstwa Zdrowia Janusz Cieszyński potwierdził, że jego resort otrzymał ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków o potencjalnym wykryciu zanieczyszczenia w lekach na cukrzycę.

- Otrzymaliśmy ostrzeżenie od Europejskiej Agencji Leków, że w laboratoriach poza Polską zostały potencjalnie wykryte zanieczyszczenia w substancji czynnej metforminie, która jest wykorzystywana do produkcji leków przeciwko cukrzycy - przyznał wiceszef ministerstwa zdrowia, ale zaznaczył, że nie ma informacji, aby lek zagrażał życiu i zdrowiu pacjentów.

- Mieliśmy dziś spotkanie w szerokim gronie, także profesorskim. Powinniśmy tutaj mówić nie o zanieczyszczeniu, ale o skutku ubocznym syntezy - powiedział minister zdrowia Łukasz Szumowski. - Pomimo, że prawdopodobnie śladowe ilości substancji znajdowały się w lekach od dawna, to leki mają korzyści zdrowotne - stwierdził szef resortu zdrowia.

W związku z informacjami o zanieczyszczeniu leków metforminą Ministerstwo Zdrowia zorganizowało spotkanie z ekspertami.

- W zgodnej opinii ekspertów pacjenci nie powinni rezygnować z przyjmowania leków zawierających metforminę. W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Jest to standardowa procedura, która jest każdorazowo wdrażana w takich sytuacjach. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów przekazywanie tych informacji do aptek odbędzie się w ścisłej współpracy z Naczelną Izbą Aptekarską. Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania - poinformował resort.
 

Europejska Agencja Leków (EMA) przedstawiła swoje stanowisko w odpowiedzi na pytanie "Dziennika Gazety Prawnej". Stwierdzono wprost, że wykryto zanieczyszczenie. EMA wyjaśnia, że wykryte przez singapurski organ ds. zdrowia rakotwórcze nitrozoaminy mogą zwiększać ryzyko zachorowania na raka, jeśli przyjmowane są długo. Agencja dodaje jednak, że stężenie niebezpiecznej substancji w lekach jest dość małe, porównywalne ze stężeniem NDMA w zwykłym jedzeniu.

 - Agencja żąda teraz od producentów leków z metforminą, aby przebadali swoje medykamenty. Bo choć ryzyko stwierdzenia NDMA we wszystkich partiach leków jest niewielkie, to tego typu zanieczyszczenie nie powinno występować w żadnym z nich - podał "DGP".