- W dniu 29 kwietnia 2016 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej - czytamy w komunikacie do decyzji.
Chodzi o dwie serie Pediprofenu:
- J01, data ważności: 12.2018, 1 butelka 100 ml,
- K01, data ważności: 03.2019.
Czytaj także: Papierosy mentolowe znikną ze sprzedaży. Bo tak chce UE
Jak czytamy dalej w komunikacie Inspektora, "powyższe serie nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania" - dodano. Producent po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązany jest do " natychmiastowego wycofania z obrotu produktów leczniczych".
Pediprofen to lek łagodzący dolegliwości bólowe i gorączkę należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Pediprofen jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym: łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. bólu zęba, bólu głowy
gorączki. Może być stosowany u dzieci już od 6 miesiąca życia.
Tego samego dnia GIF wycował z obrotu w całym kraju Asmenol. W tym przypadku dotyczy to produktów o numerach serii:
- 11013, data ważności 10.2016
- 10214, data ważności 02.2017
- 20115, data ważności 01.2018
Źródło: GIF
Podcasty
Playlisty tematyczne
